ВИРТУАЛЬНАЯ ВЕТЕРИНАРНАЯ АПТЕКА > РОНКОЛЕЙКИН
Характеристика
Ронколейкин® - рекомбинантная форма интерлейкина-2 человека (рИЛ-2). Активная субстанция - рИЛ-2 – продуцируется клетками непатогенных пекарских дрожжей Saccharomyces cerevisiae, в генетический аппарат которых встроен ген интерлейкина-2 человека (ИЛ-2).
Лиофилизованная форма Ронколейкина® представляет собой порошок или пористую массу, уплотнённую в таблетку белого цвета или белого цвета с желтоватым оттенком. Гигроскопичен, легко растворим в изотоническом растворе натрия хлорида.
Жидкая форма Ронколейкина® представляет собой прозрачный раствор без посторонних включений.
Состав Ронколейкина®: в ампулах на 1 мг рИЛ-2 (1 000 000 МЕ) приходится 10 мг додецилсульфата натрия (солюбилизатор), 50 мг D-маннита (стабилизатор) и 0,08 мг дитиотреитола (восстановитель). В ампулах, содержащих меньшее количество рИЛ-2, соотношение всех компонентов препарата изменяется пропорционально, а количество дитиотреитола остается постоянным.
Фармакологическое действие
Интерлейкин-2 продуцируется субпопуляцией Т-лимфоцитов (Т-хелперы I) в ответ на антигенную стимуляцию. Синтезированный ИЛ-2 воздействует на Т-лимфоциты, усиливая их пролиферацию и последующий синтез ИЛ-2. Биологические эффекты ИЛ-2 опосредуются его связыванием со специфическими рецепторами, представленными на различных клеточных мишенях.
ИЛ-2 направленно влияет на рост, дифференцировку и активацию Т- и В- лимфоцитов, моноцитов, макрофагов, олигодендроглиальных клеток, эпидермальных клеток Лангерганса. От его присутствия зависит развитие цитолитической активности натуральных киллеров и цитотоксических Т-лимфоцитов. ИЛ-2 вызывает образование лимфокин-активированных киллеров и активирует опухоль-инфильтрирующие клетки.
Расширение спектра лизирующего действия эффекторных клеток обусловливает элиминацию разнообразных патогенных микроорганизмов, инфицированных и малигнизированных клеток, что обеспечивает иммунную защиту, направленную против опухолевых клеток, а также вирусной, бактериальной и грибковой инфекции.
Показания к применению
Ронколейкин® применяют в комплексной терапии у взрослых животных и молодняка иммуносупрессий различной этиологии:
Способ применения и дозы
Ронколейкин® водят внутривенно капельно 1 раз в сутки через 24-48 часов из расчета 10 000 МЕ/кг веса животного.
Перед введением лиофилизованного препарата содержимое ампулы растворяют в 1,5-2 мл раствора натрия хлорида для инъекций. Чтобы избежать пенообразования, ампулу по стенке медленно заполняют раствором, после чего осторожно вращают или покачивают до полного растворения содержимого, общее время растворения не превышает 3 мин. Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать посторонних включений.
Полученный раствор переносят в 200 мл изотонического раствора натрия хлорида для инъекций.
Инфузия всего объёма раствора осуществляется внутривенно капельно или струйно в течение максимально возможного времени.
Возможны и другие методы введения Ронколейкина® (подкожный, пероральный и т.д.). Показано, что препарат устойчив к действию протеолитических ферментов и без дополнительной химической модификации сохраняет свою биологическую активность, влияя и системно, и на иммунитет слизистой.
Курс лечения при онкологических заболеваниях включает 5 внутривенных введений. Желательно через месяц провести повторный курс.
При гнойно-воспалительных и гнойно-септических процессах, в том числе и послеоперационных осложнениях курс лечения включает 1-3 внутривенных введения.
При вирусных и бактериальных инфекциях в том числе бактерио- и вирусоносительстве курс лечения включает 2-5 внутривенных введения, в зависимости от тяжести состояния животного.
При дерматитах различной этиологии курс лечения включает 2-3 внутривенных введения.
При стимуляции иммуногенеза перед вакцинацией животных и хирургическими операциями необходима 1 внутривенная инъекция.
При отравлениях и кишечных заболеваниях возможно как внутривенное, так и пероральное введение 1-3 раза. В случае перорального введения дозировку препарата следует увеличить.
В случаях локализации процесса возможно местная обработка пораженного участка (обкалывание или др.)
Лечение препаратом Ронколейкин® можно сочетать со всеми другими лекарственными средствами, кроме кортикостероидов и глюкозы, так как это значительно снижает эффективность лечения.
Побочные действия
В отдельных случаях в процессе введения Ронколейкина® возможно появление кратковременного озноба и повышение температуры тела, что купируется обычными терапевтическими средствами и не является основанием для прерывания введения препарата, а также курса лечения.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к интерлейкину-2 или любому компоненту препарата в анамнезе, беременность, аллергия к дрожжам, а также аутоиммунные и тяжелые сердечно-сосудистые заболевания.
Форма выпуска
В ампулах в дозах по 1мг рИЛ-2 (1 000 000 ME), 0,5 мг рИЛ-2 (500 000 ME), 0,25 мг рИЛ-2 (250 000 МЕ) по 5 ампул в пачке, содержащей полимерный вкладыш для размещения и фиксации ампул.
Условия хранения
Препарат хранят при температуре минус 10°С - минус 20°С (морозильная камера холодильника) в защищенном от света месте. Список Б.
Транспортирование проводят всеми видами крытого транспорта в картонных коробках при температуре от 2 до 8°С. Время транспортирования не должно превышать 3-х суток.
Срок годности
2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Рекламации на препарат следует направлять во Всероссийский государственный научно-исследовательский институт контроля, стандартизации и сертификации ветеринарных препаратов (123022, Москва, Звенигородское шоссе, 5) и на предприятие-изготовитель.